В США с полок крупнейших аптечных сетей начали массово убирать глазные капли. Компания K.C. Pharmaceuticals отозвала более трех миллионов флаконов производителя из Калифорнии. Именно эта компания выпускает популярные средства для увлажнения глаз, которые продавались под разными названиями. Среди них — капли от сухости глаз, «искусственные слезы» и просто универсальные увлажняющие растворы. Все это можно было легко найти в известных сетях вроде CVS, Walgreens и Rite Aid.
Под отзыв попали восемь позиций:
- Sterile Eye Drops AC (тетрагидрозолин гидрохлорид 0,05%, сульфат цинка 0,25%), флаконы 15 мл (0,5 жидких унций)
- EYE DROPS Advanced Relief (декстран 70 0,1%, полиэтиленгликоль 400 1% и тетрагидрозолин гидрохлорид 0,05%), флаконы 15 мл (0,5 жидких унций);
- Dry Eye Relief Eye Drops от сухости глаз (глицерин 0,2%, гипромеллоза 0,2% и полиэтиленгликоль 400 1%), флаконы 15 мл (0,5 жидких унций);
- Ultra Lubricating Eye Drops (полиэтилен 400 0,4%, пропиленгликоль 0,3%), стерильные, флаконы 15 мл (0,5 жидких унций);
- Sterile Eye Drops Original Formula (тетрагидрозолин гидрохлорид 0,05%), флаконы 15 мл (0,5 жидких унций);
- Sterile Eye Drops Redness Lubricant, стерильные глазные капли с увлажняющим эффектом от покраснения (глицерин 0,25% и нафазолин гидрохлорид 0,012%), флаконы 15 мл (0,5 жидких унций);
- Sterile Eye Drops Soothing Tears, стерильные глазные капли с успокаивающим действием (полиэтиленгликоль 400 0,4% и пропиленгликоль 0,3%), флаконы 0,5 жидких унций (15 мл);
- Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops (поливинилспирт 0,5%, повидон 0,6%), флаконы 15 мл (0,5 жидких унций).
Причиной такого масштабного отзыва стало требование Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Регулятор обратил внимание на серьезную проблему: у продукции нет надежных гарантий стерильности.
Любое загрязнение может вызвать раздражение, воспаление или инфекцию. Именно поэтому такие препараты проходят строгий контроль. И если возникают сомнения, лучше перестраховаться, чем потом лечить последствия.
Отзыв начался еще в начале марта и охватил 3 111 072 флакона. Точная причина проблемы до сих пор не раскрыта. При этом ситуация не считается критической. FDA присвоила отзыву так называемый класс II: продукт потенциально может вызвать временные или обратимые проблемы со здоровьем, но серьезной угрозы жизни нет.
На момент публикации никаких сообщений о пострадавших не было. Тем не менее сам факт отзыва такого объема продукции говорит о том, что риск все-таки существует.
В подобных случаях FDA допускает использование препарата даже во время отзыва — если производитель не дал прямых указаний прекратить применение. А K.C. Pharmaceuticals не выступила с жестким запретом. Поэтому формально люди могут продолжать пользоваться каплями.
Но все же лучше не рисковать, тем более, что альтернатив на рынке хватает.
